新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎疫情爆發(fā)以來，河北博海生物工程開發(fā)有限公司研發(fā)中心迅速組織科研力量，依據(jù)公開的新型冠狀病毒（2019-nCoV）全基因組序列，經(jīng)自主設(shè)計、蛋白重組、純化研發(fā)出了新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原，結(jié)合博海生物IgM和IgG抗體開發(fā)完成了新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法）并于 2月15日成功下線。

    博海生物能夠在較短時間內(nèi)實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化，是基于博海生物多年來堅持原創(chuàng)、獨創(chuàng)、首創(chuàng)的研發(fā)理念及二十年的抗原抗體研發(fā)基礎(chǔ)。博海生物是河北省首家膠體金體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)擁有16個膠體金產(chǎn)品注冊證（14個歐盟CE認證）及生產(chǎn)許可證。經(jīng)驗豐富的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和質(zhì)控團隊為新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法）產(chǎn)品的開發(fā)提供了堅實的保證。

    博海生物開發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法）可檢測全血（指尖血、靜脈血）、血清、血漿，只需采集患者血液樣本10ul進行檢測，10-15分鐘即可出結(jié)果，方便快捷，突破了現(xiàn)有檢測技術(shù)對人員/場所的限制，縮短了檢測時間，推動診斷前移下沉，希望實現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查。

    自新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染的肺炎疫情爆發(fā)以來,國家連續(xù)出臺了五版臨床診療方案，據(jù)報道，最近國家衛(wèi)健委將臨床癥狀、醫(yī)生臨床經(jīng)驗及CT等指標納入確診標準，并鼓勵開發(fā)新的快速診斷產(chǎn)品。博海生物開發(fā)的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體快速檢測試紙(膠體金法）》研發(fā)成功為新型冠狀病毒感染患者的診斷提供了新的檢測方法，契合當前疫情下對于新型檢測技術(shù)和產(chǎn)品的需求，該產(chǎn)品將通過臨床驗證獲得注冊證，以期與核酸檢測技術(shù)共同在抗擊疫情中發(fā)揮作用。

    博海生物是一家多靶向藥物和疫苗研制及河北省首家獲得膠體金法體外診斷試劑生產(chǎn)許可的企業(yè)，大量成果和產(chǎn)品應(yīng)用于細胞免疫診療、抗體藥物和治療性疫苗及分子診斷等領(lǐng)域。博海生物多年來始終堅持“原創(chuàng)、獨創(chuàng)和首創(chuàng)”，除研制出新冠病毒檢測試紙外，自2012年起博海還陸續(xù)獲批16種適用于醫(yī)院、診所和家庭自診的體外快速診斷試劑產(chǎn)品注冊證，在心血管疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病篩查等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。